募集超25亿元出征海外！那个让诺华“低头”的中国“朗沐”誓将清朗全球目光

“药不能停”，但用不起药的人有很多。

正如电影《我不是药神》里的经典台词，“有病没药是天灾，有药买不起是人祸。”不堪高额的药价，有多少“可治之症”的病患只能眼睁睁地看着病情恶化甚至付出生命的代价。

眼底出血症，断医断药虽并不致命，但却可以致盲，严重影响病患的生活质量。

四种眼底出血常见症

AMD的全称为“年龄相关性黄斑变性”，是伴随年龄增长最常见的视网膜退化症，湿性眼黄斑的常见症状是眼白出血、渗血等，简言之就是老年性眼出血。据国家药监局今年9月发布的《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》所述，人口老龄化将导致AMD患病率显著增加，目前我国50岁以上人群早期AMD的患病率在1.7%~9.5%之间。按其区间中位数并以我国60岁以上2.5亿人计算，保守估计，该单一病种的病患人数已超过1400万人。

除了AMD以外，导致眼底出血的病症还有DME、pmCNV和RVO；其中光DME患者，根据行业研报，全球就有近2100万人。

能让诺华制药主动降价的“狠角色”

而在很长一段时间里，能够治疗该类眼底出血症的特效药只有瑞士诺华制药的雷珠单抗，没错，就是那个因电影《我不是药神》而名声大噪、白血病的救命药――格列卫的原研药厂。以格列卫为例，其即便在专利2014年就过期的情况下，售价依然能维系较长时间居高不下。

就在今年，诺华研制的用于治疗幼儿脊髓性肌萎缩的救命药Zolgensma，又以高达210万美元的售价再度引发舆论热议，被网友称为“史上最贵的药”。

然而，就是这家决不轻易妥协降价的诺华制药，也遇到了“克星”――2014年在中国上市、2016年获得美国FDA准许Ⅲ期临床试验的一款新药，中文通用名为“康柏西普”，中文药品名称为“朗沐”，系康弘药业自主研发、独立生产、自营销售的独家产品。它的面世，使得诺华制药的同类产品“雷珠”不得不选择主动降价，即使其还在专利期之内。

据康弘药业董事长柯尊洪向全景财经介绍，“朗沐”专门针对四种眼底疾病研发，是我国第一个获美国FDA批准跳过Ⅰ期、Ⅱ期直接进行Ⅲ期临床试验的创新药。“你要问我二十多年中最快乐是什么时候，FDA通知我们那一天。”，柯尊洪自豪而动情地说道。

公开资料显示， “雷珠”于2006年在美国上市，2011年获批进入中国，价格为9800元/支；2016年，迫于“朗沐”的市场占有率已经反超“雷珠”，诺华宣布降低“雷珠”在华售价至7200元/支，当时这个价格甚至低于其原研国――美国1900美元/支的售价。

图/朗沐在中国市场占有率来源：证券时报网

2019年底，“朗沐”再次续约国家医保集中采购，其医保支付价格为4160元每支，协议有效期至2021年12月31日；而据2020年部分地方医保局文件，“雷珠”的医保支付标准则进一步降低至3950元/支。无疑，“朗沐”的上市打破了国际制药巨头对该领域的技术垄断，使得原本“一家独大”的高价药不断主动降价，一方面使得更多患者康复痊愈而重获光明，另一方面也令康弘药业从中获得了丰厚的商业回报，2019年其生物制品营业收入11.55亿元、毛利率水平高达95%，占总营收的比例也由2017年的22.18%提升至35.47%，“朗沐”已经成为康弘药业最重要的收入和利润来源之一。

让中国的“朗沐”清朗全球目光

其实，中国的“朗沐”一直都有走出国门、走向世界的梦想，近年来其已在全球范围十余个国家申请专利保护，不断打造其自主知识产权全球保护体系。

图/康柏西普眼用注射液全球专利体系

数据来源：证券时报网

12月4日晚间，康弘药业发布定向增发股票预案，拟募集不超过34.7亿元用于康柏西普眼用注射液及化学原料药基地建设等项目，其中直接用于“朗沐”国际化项目的金额为25.73亿元，占拟募投总金额的74.15%。

图/公司定向增发预案

2020年10月，公司收到美国FDA对康柏西普眼用注射液的Ⅲ期临床试验特别试验方案评审通知，Ⅲ期临床试验方案已经获得美国FDA认可。

光大证券研报指出，按照Ⅲ期临床试验阳性评审之后半年左右的上市审核期，预计康柏西普眼用注射液有望于2022年前后在全球市场获批上市。

“康健世人、弘济众生”是康弘取名的由来，中国的朗沐，将不仅仅止步于“清朗中国病患的目光”，它正试图在全世界更有作为。

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