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一、政策动向

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基层卫生健康综合试验区建设启动

9月24日，国家卫生健康委基层司在北京召开基层卫生健康综合试验区建设启动会，会议强调了综合试验区建设的重要意义，分析了基层卫生健康工作面临的形势，要求综合试验区要解放思想、实事求是，勇于打破现有条条框框，在健全党委政府领导卫生健康工作机制、落实政府投入保障主体责任、推进优质医疗卫生资源扩容和均衡布局、创新运行机制、提升基层岗位吸引力、创新人员编制管理、完善医保支持政策、解决村医养老问题、推进家庭医生签约服务、促进基本公共卫生服务均等化、提高中医药服务能力、加快医疗卫生信息化建设等方面积极探索，打造基层卫生健康高质量发展全国样板。

浙江海盐县、河南郏县在会上作了交流发言。委内相关司局和中医药局处室负责同志，部分基层卫生健康综合试验区建设专家在主会场参会；介休、海盐、濉溪、长汀、寿光、新源、郏县、泸县等8个县市综合试验区所在省市县卫生健康行政部门负责同志、相关处（科）室负责同志200余人在分会场参会。

二、药械审批

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恒瑞医药吡咯替尼拟纳入优先审评

9月26日，恒瑞医药宣布，旗下马来酸吡咯替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种，适应证为：联合曲妥珠单抗及多西他赛，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。吡咯替尼是一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂。2018年8月获附条件批准上市，2020年7月获完全批准，适应证为：联合卡培他滨用于治疗HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者，使用前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

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药明巨诺第2款CAR-T疗法获批临床

26日，药明巨诺BCMA靶向自体CAR-T药物JWCAR129获批临床，用于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。这是药明巨诺的第2款CAR-T疗法。

药明巨诺专注于在中国市场开发创新细胞疗法，为中国癌症患者带来革命性的新兴治疗方式。目前，该公司已经搭建了具有强竞争力的细胞疗法管线，首款CAR-T产品（relma-cel）已经于9月初获批上市，后续适应症仍在继续开拓中，主要围绕两个关键支柱：将relma-cel推进至早期LBCL治疗，以及其他表达CD19的血液瘤。同时，药明巨诺还在开发下一代CD19 CAR-T产品。

三、资本市场

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思纳福医疗科技宣布完成两亿元B轮融资

近日，思纳福医疗科技宣布完成两亿元B轮融资，由惠每资本领投，杏泽资本、黄埔医药基金跟投，老股东凯风创投、雅惠投资、荷塘资本持续加码，一举刷新了该赛道最大单笔融资的记录。

作为数字PCR赛道领军企业，思纳福于2020年上半年与行业巨头Qiagen，Biorad几乎同一时间推出了国内首款全自动数字PCR仪，一举实现了我国在高端全自动数字PCR梯队中零的突破。得益于完全自主的生产制造能力和突出的产品技术优势，思纳福已经累计完成装机近100台。在高端全自动数字PCR梯队中，其国内市场装机量已经远远超过竞争对手，位居首位。

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朗姿股份出资3亿元设立医美股权并购基金

朗姿股份公告，9月26日，公司与参股公司北京朗姿韩亚资产管理有限公司签订附生效条件的《芜湖博辰十号股权投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》。公司拟以自有资金3亿元人民币，作为有限合伙人出资设立医美股权并购基金―芜湖博辰十号股权投资合伙企业(有限合伙)，主要通过股权投资的形式投资于医疗美容领域及其相关产业的未上市公司股权，基金规模为6.01亿元。

四、行业大事

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华为进军AI药物研发

近日，在华为全联接2021大会上，华为重磅发布了云盘古药物分子大模型。华为云深度联合中国科学院上海药物研究所，共同训练了华为云盘古药物分子大模型，赋能全流程的AI药物设计。华为云EIHealth平台，盘古药物分子大模型学习了17亿个药物分子的化学结构，其结构新颖性为99.68%。

其中，“神农项目”属于免费公开的新冠药物虚拟筛选数据库（类似谷歌alphafold开放人类蛋白质预测）；药物虚拟筛选，是指计算机辅助药物虚拟筛选是新药早期研发的重要环节，可根据靶点蛋白和小分子药物的3D结构，从成千上百万的小分子库中快速筛选出与蛋白结合最紧密的候选药物。

在药物生成方面，实现了对小分子化合物的独特信息的深度表征、对靶点蛋白质的计算与匹配，以及对新分子生化属性的预测，从而高效生成药物新分子；在药物优化方面，实现了对筛选后的先导药进行定向优化。

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首发数据：康希诺新冠疫苗对6-17岁人群安全有效

9月26日，康希诺生物公开发布首个儿童和青少年群体接种重组5型腺病毒载体新冠疫苗的安全性和免疫原性数据。研究表明，6到17岁儿童和青少年接种减剂量（0.3ml，18岁及以上成年人获批剂量为0.5ml）重组5型腺病毒载体新冠疫苗克威莎®，耐受性和安全性好，1剂即可激发高水平体液免疫和细胞免疫双重免疫应答。

该研究是一项随机、双盲，安慰剂对照的临床试验，该研究共入组430名志愿者，其中6-17岁(MIN组)入组150人，18-55岁（MID组）入组30人，56岁以上(OLD组)入组250人，间隔56天接种两剂。

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中国抑郁障碍患病率女性高于男性

26日，中国精神卫生调查成果新闻发布会公布的一项最新的调查成果显示：抑郁障碍在中国的分布特征为女性患病率高于男性，失业者高于就业者，分居、丧偶或离婚者高于已婚或同居者。该发布会由北京大学第六医院等单位主办。

“中国精神障碍疾病负担及卫生服务利用的研究”（简称中国精神卫生调查）是由北京大学第六医院等44家单位，历时3年完成的科研项目，是我国首次全国成人精神障碍流行病学调查。在此基础上，昆明医科大学第一附属医院精神科主任许秀峰教授和卢瑾教授作为并列第一作者，与项目组成员合作，针对抑郁障碍开展了深入研究。该研究成果9月份在《柳叶刀-精神病学》在线发布。

抑郁障碍包括抑郁症、心境恶劣障碍和未特定型抑郁障碍，根据“全球疾病负担研究” 2019年公布的研究报告，无论在全球还是在中国，抑郁障碍在精神障碍中的疾病负担占首位；在全球所有疾病的疾病负担中抑郁障碍排名第13位，在中国排名第11位。

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