上海医药旗下上海医药集团(本溪)北方药业有限公司近期研发及产业化基地项目在辽宁奠基。

上药北方药业于2014年11月成立,分两期建设。其中,一期拟建设原料药、制剂的工艺中试、工艺验证车间等厂房以及公用工程配套辅助设施,预期于2016年完成。

一期项目建成后,上海医药化学创新药、高端仿制药、高端制剂品种开发的研究场所、中试研究场所和精品生产基地基本成型,未来,每年20个在研产品的中试产业化放大和样品制备的能力和产业化能力有望实现。上海医药原料药和制剂中试水平及能力有望达到国内领先水平,试生产能力达到国际申报水平,这也为其未来新药的生产报批、精益化生产、集约化管理、技术进步创造条件。

此外,未来上海医药与有关院校的项目也将直接在该研发中试基地开展工艺研究并直接申报,有助大幅提升开发及产业化效率。

据悉,上海医药目前在研化药项目超过130余项,其中1类新药研发项目超过20项。2014年,化学药物板块营业收入占其工业销售收入的44%。

上海医药表示,以北方药业为平台,建设与国际接轨的高端原料药和制剂产业化基地,将有效解决研发瓶颈难题;同时,以此为纽带,加大与有关院校的合作,进一步实现产学研协同,亦将大力推动研发创新、成果转化、产业化对接。

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